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2025版中国药典4051 药用金属罐耐压性能测定方法解析
时间: 2025-04-26 16:47:14 |   作者: ob欧宝娱乐官方平台


  金属罐作为药品包装的重要载体,大范围的应用于吸入气雾剂、外用气雾剂等药品的储存和使用,其耐压性能必然的联系到包装的安全性和药品的有效性。金属罐耐压性能反映了罐体在承受内部或外部压力时的抗变形和抗爆破能力,是评价其质量和可靠性的关键指标。对于盛装具有压力需求的药品(如气雾剂),金属罐一定要具有优异的耐压性能,以确保在生产、运输、储存及使用的过程中不可能会发生泄漏、变形或爆裂,从而保障药品的稳定性和患者的安全。在2025版《中国药典》4051金属罐耐压性能测定法为金属罐的气密性、变形压力和爆破压力的测试提供了标准化方法,为药包材生产企业和监督管理的机构提供了科学的技术依据。

  三泉中石认为,本法的实施不仅有助于提升金属罐的质量控制水平,还为药品包装的安全性和合规性提供了可靠保障,广泛适用于吸入气雾剂、外用气雾剂等金属罐的性能检测。

  仪器装置:可使用三泉中石的金属罐气密性水浴试验仪MFY-07S、金属罐爆破压力测定仪NLY-DS(压力范围:0~6.0MPa)、或功能满足本方法要求的别的设备或装置。

  将样品置于金属罐气密性水浴试验仪上,浸入水中密封充气加压至0.8MPa,观察整个罐体1分钟内是否有气泡冒出。

  金属罐耐压性能的测定是确保药品包装安全性和可靠性的核心环节,其测试结果直接影响气雾剂类药品的质量和使用安全。三泉中石作为药包材检验测试领域的技术先锋,依托先进的研发技术能力和丰富的行业经验,推出了符合2025版《中国药典》4051标准的专业检验测试设备,如金属罐气密性水浴试验仪MFY-07S和金属罐爆破压力测定仪NLY-DS。这些设备具备高精度、宽压力范围和稳定的性能,能够高效完成气密性、变形压力和爆破压力的测试任务,为金属罐生产公司可以提供可靠的质量保障。

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